q-doc® Veri Yönetimi Yazılımı

blank

Yerleşik veri bütünlüğüne sahip tek iş istasyonları ve ağ bağlantılı çözümler.

  • Merkezi MS-SQL veritabanı ile %100 ölçeklenebilir 3 katmanlı yazılım mimarisi.
  • Farklı cihaz türleri için kullanılabilen, cihazdan bağımsız metotlarla güçlü sistem.
  • LDAP entegrasyonu, LIMS dışa aktarma, veri eğilimi ve daha fazlasıyla temel işlevleri genişleten modüller.
  • Dissolüsyon ve fiziksel test cihazları için 35’ten fazla sürücü.
  • Verileri doğrudan q-doc’ta raporlama, kontrol etme ve değerlendirme ve elektronik olarak imzalama imkanı.
  • Eksiksiz parti raporları oluşturabilme ve partileri zaman aralıklarında kolayca karşılaştırabilme.
  • Tam izlenebilirlik ve uyumluluk için okunabilir denetim izi ve ürün sürümü kontrolü.
  • 21 CFR part 11 uyumlu bir sistemin uygulanması için tüm gereksinimlerin karşılanması.

 

blank
  • Ürün Özellikleri

  • Özellikler

  • Ürün Görselleri

  • Uzmana Sor

Ürün Özellikleri

Verilerinizi Kolayca Yönetin

Verilerinizi etkin bir şekilde yönetmek, maliyetlerden tasarruf etmenizi sağlar ve mevzuata uygunluğu garanti eder. Sizi, test protokollerini birleştirmek için test sonuçlarının hataya açık manuel transkripsiyonundan ve diğer zaman alıcı faaliyetlerden kurtarır. Veri yönetimi gereksinimlerinize bağlı olarak, test sistemleri bağımsız veya ağ bağlantılı olarak çalıştırılabilir, bu da istediğiniz entegrasyon seviyesini esnek bir şekilde seçmenize olanak tanır.

Tüm Verileriniz Tek Bir Yerde

q-doc® ile verilerinizin tam olarak kontrol edin ve tüm metotlarınızı, sonuçlarınızı ve kullanıcılarınızı yönetin. Aynı metodu farklı sistemlerde kullanın, birden fazla test çalışmasından elde edilen verileri tek bir raporda birleştirin ve kullanıcı ve parolaların gereksiz yönetiminden kurtulun. İster tek bir PC iş istasyonuyla ister ağ ortamında çalıştırılsın, modüler q-doc® veri yönetimi yazılımı, yerleşik veri bütünlüğü ve mevzuat uygunluğu kolaylığı sunar. Elektronik imzalar, denetim izi ve gelişmiş kullanıcı yönetiminden LDAP entegrasyonuna, parti karşılaştırma ve LIMS içe/dışa aktarma işlevlerine kadar – q-doc® sistemi, verimli, tamamen 21 CFR Part 11 uyumlu bir sistemin uygulanması için tasarlanmıştır.

Yapı – Tüm Temel Fonksiyonlar

İster tek bir bilgisayara ister ağ bağlantılı birden fazla bilgisayara kurulu olsun, merkezi bir SQL veritabanına sahip q-doc® yapısı hem bağımsız hem de ağ bağlantılı işlemler için tasarlanmıştır. Test verilerini 21 CFR Part 11 gereksinimleriyle tam uyumlu olarak toplamak, kaydetmek, analiz etmek, değerlendirmek, raporlamak ve yönetmek için tüm temel işlevleri içerir. Günlük süreçleri basitleştirmek için çip kimliği ile oturum açma, barkod yazdırma ve dokunmatik ekran destekli çalışma standarttır.

Modüller – İhtiyacınız Kadar Genişletin

Modüller, içe/dışa aktarma işlevleri, BT (IT) yöneticileri tarafından basitleştirilmiş kullanıcı yönetimi için LDAP entegrasyonu, belirli bir süre boyunca sonuçları analiz etmek için veri eğilimi ve parti karşılaştırma, önceden tanımlanmış USP ve Ph. Eur. spesifikasyonlarına göre yeniden test prosedürleri dahil veri değerlendirmesi ve büyük disiplinler arası ağlarda çalışmayı kolaylaştırmak için teknik özellikler ve diğer veri yönetimi olanakları q-doc® çerçevesini daha da genişletir.

Sürücüler – Cihazlarınızı Bağlayın

Terazilerinizden ağırlık ölçümlerini kaydedin, farklı fiziksel ve dissolüsyon test sistemlerini bağlayın ve her şeyi tek bir yerde sorunsuz bir şekilde protokolleyin. 35’ten fazla farklı cihaz tipi ve sistem konfigürasyonu için standart q-doc® sürücüleri, R&D, QC ve IPC departmanlarında yüksek verimli bir veri yönetim sistemi kurmak için hazırdır.

 

Özellikler

Görevleri İçe Aktarma Modülü

Yeni parti numaralarının kaydedilmesi veya yeni test çalıştırmalarının oluşturulması gibi günlük rutin görevleri otomatikleştirin ve karmaşık veri dizilerinin manuel olarak kopyalanmasından kaynaklanan yaygın hatalardan kaçının. Güçlü içe aktarma modülü, herhangi bir operatör eylemi gerektirmeden bilgileri doğrudan LIMS, MES veya ERP sisteminizden q-doc® yazılımına otomatik olarak aktarmanıza olanak tanır.

LIMS Dışa Aktarma Modülü

Test sonuçlarınızı nasıl değerlendirmek istersiniz? LIMS dışa aktarma modülü, bireysel sonuçların, test çalıştırma istatistiklerinin ve toplu iş kayıtlarının üçüncü taraf sistemlere otomatik olarak aktarılmasına olanak tanır. Değerlendirilen test çalışmalarını (kontrol edilen ve değerlendirilen) dışa aktarmak veya sadece kaydedilen sonuçları aktarmak isteyip istemediğinize bağlı olarak otomatik süreç ihtiyaçlarınıza göre esnek bir şekilde uyarlanabilir.

LDAP Entegrasyonu Modülü

Şirketinizin parola politikasının herhangi bir ek iş yükü oluşturmadan “otomatik” olarak takip edildiğinden emin olun. Gereksiz yerel kullanıcı yönetiminden kurtulun ve q-doc®’u şirketinizin aktif dizinindeki (Active Directory – AD) kullanıcı gruplarıyla doğrudan entegre edin. Artık birden fazla parolayı hatırlamaya gerek yok – operatörler mevcut Windows® parolalarını kullanabilirler.

Veri Trendleri Modülü

Parti kıyaslamaları için test sonuçlarınızı dışa aktarmanıza gerek yok. Bir partideki tüm test çalıştırmalarından elde edilen sonuçları ayrı ayrı analiz etmek veya belirli bir süre boyunca birden fazla parti kaydını karşılaştırmak için sorunsuz bir şekilde entegre edilmiş q-doc® veri trendi modülünü kullanın. Modül IPC’de trendleri hızlı bir şekilde belirlemek için verileri gerçek zamanlı olarak ayrı bir monitörde görüntülemeye izin verir.

Çalışma Grupları Modülü

Operatörlerin “kendi” ağ bağlantılı q-doc® iş istasyonlarında görebileceklerini sınırlayın. Özellikle birden fazla bilgisayar içeren büyük kurulumlar için kullanışlı olan çalışma grupları modülü, genel kullanıcı haklarından bağımsız olarak, ürün, parti veya PC bazında kullanımı esnek bir şekilde kısıtlamaya izin verir. Bir çalışma grubundaki kişiler yalnızca kendilerine ait görevleriyle ilgili işleri, grupları ve testleri görür.

Genişletilmiş Değerlendirme Modülü

  • Onay / Ret değerlendirmesi ve otomatik yeniden test prosedürü <USP 701> ve Ph. Eur. 2.9.1
  • Ağırlık varyasyonuna göre içerik eşbiçimliliği değerlendirmesi <USP 905>
  • Gerilim kuvveti (tensile strength) hesaplanması <USP 1217>
  • Ph. Eur2.9.5’e göre Kütle eşbiçimliliğine dayalı Onay / Ret değerlendirmesi

Uzmana Sor

Ürünlerimiz hakkında daha detaylı bilgi almak için uzmanlarımızla iletişime geçebilirsiniz!