CE7 Smart UV OnOffline USP4 Dissolüsyon Sistemi
 

CE7 Smart UV On-/Offline

USP4 Dissolüsyon Sistemi

  • TOPLA VEYA ANALİZ ET - Analitik yüzeylerinizi değiştirmek veya karşılaştırmak için gerçek zamanlı sonuçlar verir ve / veya örnekler toplar
  • PROGRAM - SOTAX Dissolution yazılımı kullanarak doğrulanmış bir platformda yöntemleri ve özellikleri tanımlar.
  • KAYIT - Kullanıcının hak yönetimi, denetim izi, sınırsız yöntem programlama ve raporlama yoluyla tam izlenebilirlik sağlar
  • UYARLA - Test API'leri, oral, topikal ve parenteral dozaj formları tekrarlanabilir şekildedir
  • TEST - Akış hızı ve ortam değişiklikleri dahil olmak üzere çözünme profilinizin her kesirinin ve zaman noktasının ayrıntılı bir şekilde programlanmasına izin verir
 



Sotax USP4 Off-Line Open Yarı Otomatik Sistemler

 

  • R&D ve QC için tasarlanmıştır 
  • Firmware ile çalışma 
  • Kapalı HPLC viallerine doğrudan toplama 
  • Split vanası ile open loop ile çalışma 
  • CY7-50 ya da CY7-35 pompları ile çalışma 
  • Ortam seçici vana ile pH değişimi

 

 

 



 



Hazır ve Başla


Ek olarak, UV çevrimiçi ölçüm ve çevrimdışı örnek toplama kombinasyonu da mümkündür. Numune yedeklemesi gerekiyorsa veya farklı bir analitik bitirim gerektirse çok bileşenli ürünler foto spektrometrede ölçülen örneklerde daha sonra da otomatik örnekleyicide toplanabilir. Farklı fotoğraf spektrometre tipleri ile kombinasyonlar mevcuttur.










API'den yeni dozaj formlarına


Çözünme testi, bir dozaj formunun üretimi sırasında izlenen parametrelerin bir üst göstergesidir. CE 7smart, 4 aparatı , deneylerin tasarımını, API'lerin, ara ürünlerin ve son dozaj formlarının tekrar üretilebilir bir şekilde test edilmesine izin veren tek karşılaştırmalı çözünme aracı olarak genişletmektedir. CE 7smart ön-formülasyon ve karakterizasyondan IPC ve QC testlerine kadar gerekli bilgileri verir.








Biorelevant yöntemleri


In-vivo koşulların beher yöntemlerinden daha doğru şekilde taklit edilmesi öngörülen Flow-Through Cell tekniği, çözünme testi sınırlarını iddialı bir şekilde zorlamak için doğmuştur. Aşama sıfırdan üçe kadar biyo-ilgili ortamlarla uyumlu olan CE 7smart, anında ve uzun süreli salınımlı dozaj formu testlerinde pH'ı değiştirmek için güçlü ve esnek bir araç olarak kalır. CE 7smart ayrıca, az çözünen bileşikler BCS sınıf II ve IV için tercih edilen bir yöntemdir.










Hacim esnekliği


CE 7smart kullanıcısı, açık ve kapalı sistem ayarlarını gerçek çözünürlük ve hassasiyet metodu gereksinimlerine uyarlayabilir, istenen medya hacmini kolayca ayarlayabilir. Her hacim koşulunda aynı hidrodinamik koşulları koruyan 50 ila 5000 mL arasında, CE 7smart dozaj formunun hücreye tekrarlanabilir bir şekilde yerleştirilmesine izin verir.






 

Avrupa Farmakopesi (Ph.Eur.)                                                                               

 

  • 2.9.3, Çözünme, Cihaz 4 (Akış hücresi)
  • 2.9.42, Lipofilik katı dozaj formları için çözünme testi
  • 2.9.43, Açık çözülme
  • 5.17.1, Çözünme testi ile ilgili tavsiyeler



Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP)
 

  • USP <711>, Çözünürlük, Aparat 4 (Akış hücresi)
  • USP <2040>, Diyet takviyeleri
  • USP <1094>, Sıvı dolu kapsüller
  • USP <1724>, Yarı katılar



 

 

 

 

 

Foto Galeri