Hazır ve Başla
Ek olarak, UV çevrimiçi ölçüm ve çevrimdışı örnek toplama kombinasyonu da mümkündür. Numune yedeklemesi gerekiyorsa veya farklı bir analitik bitirim gerektirse çok bileşenli ürünler foto spektrometrede ölçülen örneklerde daha sonra da otomatik örnekleyicide toplanabilir. Farklı fotoğraf spektrometre tipleri ile kombinasyonlar mevcuttur.
API'den yeni dozaj formlarına
Çözünme testi, bir dozaj formunun üretimi sırasında izlenen parametrelerin bir üst göstergesidir. CE 7smart, 4 aparatı , deneylerin tasarımını, API'lerin, ara ürünlerin ve son dozaj formlarının tekrar üretilebilir bir şekilde test edilmesine izin veren tek karşılaştırmalı çözünme aracı olarak genişletmektedir. CE 7smart ön-formülasyon ve karakterizasyondan IPC ve QC testlerine kadar gerekli bilgileri verir.
Biorelevant yöntemleri
In-vivo koşulların beher yöntemlerinden daha doğru şekilde taklit edilmesi öngörülen Flow-Through Cell tekniği, çözünme testi sınırlarını iddialı bir şekilde zorlamak için doğmuştur. Aşama sıfırdan üçe kadar biyo-ilgili ortamlarla uyumlu olan CE 7smart, anında ve uzun süreli salınımlı dozaj formu testlerinde pH'ı değiştirmek için güçlü ve esnek bir araç olarak kalır. CE 7smart ayrıca, az çözünen bileşikler BCS sınıf II ve IV için tercih edilen bir yöntemdir.
Hacim esnekliği
CE 7smart kullanıcısı, açık ve kapalı sistem ayarlarını gerçek çözünürlük ve hassasiyet metodu gereksinimlerine uyarlayabilir, istenen medya hacmini kolayca ayarlayabilir. Her hacim koşulunda aynı hidrodinamik koşulları koruyan 50 ila 5000 mL arasında, CE 7smart dozaj formunun hücreye tekrarlanabilir bir şekilde yerleştirilmesine izin verir.
Avrupa Farmakopesi (Ph.Eur.)
- 2.9.3, Çözünme, Cihaz 4 (Akış hücresi)
- 2.9.42, Lipofilik katı dozaj formları için çözünme testi
- 2.9.43, Açık çözülme
- 5.17.1, Çözünme testi ile ilgili tavsiyeler
Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP)
- USP <711>, Çözünürlük, Aparat 4 (Akış hücresi)
- USP <2040>, Diyet takviyeleri
- USP <1094>, Sıvı dolu kapsüller
- USP <1724>, Yarı katılar