Fiziksel Test Sistemleri

HT100, Ar-Ge ve Kalite Kontrol bölümlerinde farklı tablet şekillerinin hızlı ve verimli kullanımı için özel olarak tasarlanmıştır. Patentli AutoAlign ™ teknolojisiyle birleştirilmiş kısa döngü süreleri, HT100’ü yüksek verimlilik oranları ve maksimum esneklik gerektiren laboratuvarlar için tercih edilen seçenek haline getirir. Q-doc® veri yönetimi yazılımı ile çalışır, veri bütünlüğü kurallarına tam uyumlu, verimli veri yönetimi ve 21 CFR, Bölüm 11 düzenlemeleri hiç bu kadar kolay olmamıştı. 10 değişik ürüne kadar tablet, draje, oblong, effervesan tablet, ya da benzer ilaç türlerinin en önemli fiziksel parametrelerin (ağırlık, kalınlık, çap/uzunluk ve sertlik)  test edilmesi Patentli Auto Alignment™ cihazı ile test öncesi hızlı olarak tablet formuna göre hizalama Hiçbir elle ayırmaya gerek kalmadan “Vibration-free Auto Separator” yardımı ile kolay şekilde tüm tabletleri boy ve şekillerine göre ayırma Veri güvenliğinin yüksek düzeyde olduğu Onaylı Windows 2000/XP Q-Doc quality documentation Yazılımı ile tam kontrol “Sadece ağırlık” moduyla çok hızlı bir ağırlık ölçüm istasyonu Dikdörtgen ve oval tabletlerin hızlı ve güvenilir bir şekilde yönlendirilmesi için AutoAlign ™ Cihaz tabletlerde ağırlık, sertlik, kalınlık, çap,uzunluk, genişlik gibi fiziksel test parametrelerinin ölçümünü otomatik olarak yapar. 10 bölmeli  besleme ünitesi ile 10 ayrı batch arka arkaya çalışılabilir.Her bir bölme ortalama olarak 200 adet tablet   kapasitesindedir. Sertlik ölçüm aralığı 4 ile 500 Newton arasında ± 1 Newton doğruluktadır. Çap ölçüm aralığı 0.00-30.00 mm arasında ± 0.02 mm doğruluktadır. Kalınlık ölçüm aralığı 0.00-18.00 mm arasında ± 0.02 mm doğruluktadır. Ağırlık ölçüm ağırlığı 0 mg-60 g arasında ± 0.1 mg doğruluktadır. 3 noktada kalibrasyon yapılabilir. Oblong tabletlerin ölçümünde patentli ‘’auto alignment’’ modülü ile tekrarlanabilir doğru sonuçlar alınır. Patentli  vibrasyonsuz ”Auto Seperator” modülü ile her büyüklükte ve  formdaki tabletlerin elle müdahaleye gerek olmadan ayrılmasını  sağlar. Q-Doc yazılım programı 21 CFR Part 11 ile tamamen uyumludur.  

MultiTest50 tabletlerde sertlik, kalınlık, çap/uzunluk, genişlik gibi fiziksel test parametrelerinin ölçümünü yapabilir. En gelişmiş, hassas ve kullanıcı dostu manuel tablet sertlik test cihazı olduğu kanıtlanmıştır, Yüksek hassasiyetli Dr. Schleuniger® teknolojisine sahip MT50, hem laboratuvarlarda hem de baskı odalarında tüm zamanların favorisidir. 5 parametrenin ölçülmesi: Sertlik, Uzunluk / Çap, Genişlik, Kalınlık, Ağırlık / Kütle En yüksek hassasiyet ve kısa döngü süreleri için optimize edilmiş çene hareketleri Sağlam Dr. Schleuniger® ölçüm teknolojisi Veri bütünlüğü ve 21 CFR, Bölüm 11 q-doc® ile uyumlu veri yönetimi Yapılandırılabilir test raporları ve test sonuçlarının USB flash sürücüye aktarılması dahil çeşitli yazıcı arayüzleri USP kullanabilirliği <1217> ve Ph.Eur. 2.9.8 gereksinimleri Sezgisel simge tabanlı EasyTouch ™ işlemi Cihaz çene hareketi optimize edebilir bu sayede bekleme süreleri ortadan kalkar. Sertlik ölçüm aralığı 5 ile 800 Newton arasında ± 1 Newton doğruluktadır. Çap /uzunluk/genişlik /kalınlık ölçüm  değeri  35.00 mm’ye kadar  ± 0.01 mm doğruluktadır.İstenirse ölçüm değeri 65 mm’ye çıkartılabilir. Entegre kalınlık ölçüm mastarı  ve 11 adet numune  kapasiteli tablet pozisyonlandırma karoseli opsiyonel olarak ilave edilebilir. Cihaz dokunmatik ekran üzerinden  programlanabilir. Cihaz sertlik ölçümünü yaparken aynı zamanda diğer  bir tabletin kalınlık ve ağırlık ölçümlerini yapabilir. Integre 3-seviyeli kullanıcı yetki özelliği ile yetkisiz kişilerin veri değiştirmesi engellenebilir.. İstendiğinde ölçümler elektronik olarak 21 CFR Part 11 uyumlu PC yazılım programı ile toplanabilir  veya Exell uyumlu dosya formatı ile USB flash diskete kaydedilebilir.  

PF1 toz akış test cihazı, USP <1174> ve Ph. Eur.2.9.36.’da belirtilen Pharmacopeia gereklilikleri ile tam uyum içinde standart testler için özel olarak tasarlanmıştır.Optimize edilmiş tasarımı, farklı fakat kolayca tekrarlanabilir test koşulları ve toz akış karakterizasyonu için yöntemler sağlar. Konfigürasyonlar arasında geçiş, herhangi bir ek araç gerektirmeyen hızlı değiştirilebilir komponentler ile kolaydır. Tozların ve granüllerin karakterizasyonu için üç farklı standartta akışkanlık testi Kolayca ayarlanabilen iki kolu olan sağlam stand (alet kullanmadan hızlı kilitleme) Deklanşörü açarken / kapatırken entegre zamanlayıcı otomatik olarak başlar ve durur Hızlı ve sorunsuz temizlik için optimize edilmiştir Huni veya silindirli bir delikten akış ve repose tipi testlerin açısı Herhangi bir bileşeni sökmek zorunda kalmadan esnek bir şekilde bir karıştırıcı veya doldurma hunisi kullanılmasını sağlar Laboratuvar dengesiyle basitleştirilmiş “Zaman Başına Kütle” ölçümü  

Hızlı, verimli ve hassas.ST50, neredeyse tüm tablet şekillerinin 5 fiziksel parametresini test etmek için yeni standartlar koyuyor. Cihaz, 21 CFR Part 11 uyumlu için q-doc® PC yazılımı ile bağlanabilir ve elektronik veri yönetimi yapabilmektedir. Sağlam tasarımı ve kullanıcı dostluğuyla, ST50’yi dünyanın her yerindeki Ar-Ge, QC ve proses kontrol (IPC) laboratuvarlarında favori kılar. 5 parametrenin ölçülmesi: Sertlik, Uzunluk / Çap, Genişlik, Kalınlık, Ağırlık / Kütle Kullanıcı yönetimi ile dokunmatik tabanlı EasyTouch ™ kontrolü Ölçüm sırasında tablet oryantasyonunun otomatik kaydı için video izleme Güvenilir tablet oriyantasyonu ve yüksek hassasiyetli ölçüm için patentli SmartAlign ™ sistemi Yapılandırılabilir test raporları ve test sonuçlarının USB flash sürücüye aktarılması dahil çeşitli yazıcı arayüzleri DQD ™ Dinamik Yeterlilik Cihazı ile gelişmiş yeterlilik ve teknoloji

USP / Ph. Eur.’ye uygun olan bu kompakt cihaz çok az yer kaplar. Ağırlık protokollerinin otomatik aktarımı için test protokollerini yazdırın ve harici analitik terazinizi bağlayın.Yetkisiz erişimi önlemek için Tam Farmakope uyumluluğu ve şifre koruması. Tek bir kompakt cihazda farklı test yüksekliklerine sahip iki test yöntemini birleştirir Dokunulan yoğunluk hesaplamaları içeren basılı test protokolleri, sıkıştırılabilirlik indeksi ve Hausner oranı İzinsiz erişimleri ve yazdırılan raporlarla menü rehberli kalifikasyon prosedürünü önlemek için şifre koruması Farklı silindir ebatları ve hacimleri mümkün Hızlı kilitleme silindirleri ve SingleButton ™ işlemi ile kolay ve hızlı işlem Uygulanabilir normlar ve standartlar ile uyumludur ASTM B 527 ve DIN EN ISO normu 787-11 ve ISO 3953 USP <161> Yöntem 1/2 and Avrupa farmakopisi Ph.Eur. 2.9.24 Yöntem 1/2 EP,ASTM,USP 1 ve USP 2 metotlarına uygundur. Cihaz  tek istasyonludur. Seçime bağlı olarak 100 ml veya 200 ml ‘lik silindirlerle çalışılabilir. Bir adaptörle damla yüksekliği 14 mm ‘den   3 mm’ye değiştirilebilir. Cihaz  sistemde takılı olan adaptörü otomatik olarak algılayabilir. Cihaz  LCD   ekrana sahiptir. Cihaza printer bağlandığında,metot parametreleri , test süresi, tarih, saat ve cihazın seri numarası, ve test sonuçları yazdırılabilir. Cihaza  terazi bağlanabilir. Hesaplanmış   tap dansite değeri, sıkıştırılabilme indexi ve Hausner oranı rapor olarak alınabilir.